Wynik wyszukiwania: rejestracja leków
|
|
Rejestracja Leków
Oferujemy doradztwo dla korporacji farmaceutycznych zarówno przy projektowaniu pomysłu produktu jak i opracowywaniu zgodnych z wymogami UE podstaw dokumentacyjnych, niezbędnych dla uzyskania dopuszczenia leków do obrotu. Oferuje także gotowe, kompletne dokumentacje wybranych leków, zapewniające duże gwarancje dopuszczenia ich do obrotu. Wyspecjalizowani pracownicy, wchodzący w skład naszej grupy, przejmują na siebie zadania proceduralne i analityczne, tj. opracowywanie CTD (Common Technical Document) lub przygotowanie okresowych raportów bezpieczeństwa PSUR (Periodic Safety Update Reports) w zgodzie z europejskimi standardami i wymogami. Jesteśmy też gotowi podjąć się całościowego zarządzania produktami Państwa firmy pod względem rejestracji, konwersji porejestracyjnych oraz nadzorowania bezpieczeństwa farmakoterapii - funkcjonując jako zewnętrzny dział rejestracji Państwa firmy. Szeroka wiedza z zakresu know-how w dziedzinie towarów leczniczych, wyrobów medycznych, suplementów diety i kosmetyków stanowi bazę oferowanych przez nas usług. Jako firma bioconsultingową oferujemy Państwu niezbędne narzędzia rozwoju oparte na najnowszej edukacji i doświadczeniu naszych ekspertów. Jako dostawca usług dla przemysłu biofarmaceutycznego KMJ pharma Sp. z o.o. oferuje swoim nabywcom zarówno prowadzenie nadzoru nad procesami rejestracji produktów leczniczych jak i doradztwo w zakresie strategii rozwoju produktów , a dodatkowo portfolio Państwa firmy.
http://www.kmjpharma.com/
data: 13-03-2010 | szczegóły |
|
|
Badania czytelności ulotki
Na rynku funkcjonują profesjonalne jednostki zajmujące się badaniem czytelności ulotek wyrobów farmaceutycznych. Owego typu dochodzenia są bardzo ważne, albowiem pozwalają na stworzenie najlepszej pod względem zrozumiałości informacji. Badanie czytelności ulotki odbywa się pod kontrolą wykształconych w tym kierunku ludzi dysponujących rozległą znajomością specjalistyczną. Najlepszymi specami są firmy, jakie mogą pochwalić się już pewnym doświadczeniem związanym z takimi sprawami jak harmonizacja leków. Nadrzędnym zadaniem instytucji świadczących takie usługi jest umiejętne zrobienie ulotki, co stanowi ważką materię podczas toku zapisywania farmaceutyków. Oprócz aprobaty poprzez urząd rejestracji produktów leczniczych, nader znaczące jest również perfekcyjne zadowolenie pacjenta z używania wyłonionego środka. Badania jasności pozwolą albowiem pozbyć się wszystkich kłopotów związanych z czytaniem ulotki.
http://www.czytelnosc.pl/
data: 24-04-2010 | szczegóły |